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卵巢癌治疗新进展丨Elahere对铂敏感卵巢癌显示积极疗效

  2024年6月,艾伯维(AbbVie)公司宣布了2期PICCOLO试验的积极顶线结果。该试验旨在评估研究性药物mirvetuximab soravtansine(品牌名:ELAHERE)作为单药疗法,在多次治疗的叶酸受体α(FRα)阳性、铂类敏感的卵巢癌(PSOC)患者中的疗效。

  PICCOLO是一项单组2期临床研究,专注于探究mirvetuximab soravtansine单药治疗FR-α高表达的铂敏感卵巢癌患者的疗效与安全性。这些患者先前至少经历过两种含铂治疗方案,或有铂过敏史。研究的主要观察指标是客观缓解率(ORR),而关键次要指标则是缓解持续时间(DOR)。

  PICCOLO研究的目标是排除客观缓解率28%或更低的可能性,这一缓解率在之前的铂敏感非铂类单药化疗中已经观察到。对于接受过多种铂类治疗的PSOC患者,或不适合接受铂类治疗的患者(如PICCOLO研究中的受试者群体),特别是在使用PARP抑制剂后病情仍有所进展的患者,目前尚无既定的护理标准。

  该研究成功达到了其主要终点,显示客观缓解率(ORR)为51.9%(95%置信区间为40.4%–63.3%)。此外,关键次要终点的中位缓解持续时间(DOR)达到了8.25个月。在安全性方面,mirvetuximab soravtansine的表现与之前的研究结果相吻合,未发现新的安全性问题。

  


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