卵巢癌治疗新进展丨Elahere对铂敏感卵巢癌显示积极疗效-印度全球药房

　　2024年6月，艾伯维（AbbVie）公司宣布了2期PICCOLO试验的积极顶线结果。该试验旨在评估研究性药物mirvetuximab soravtansine（品牌名：ELAHERE）作为单药疗法，在多次治疗的叶酸受体α（FRα）阳性、铂类敏感的卵巢癌（PSOC）患者中的疗效。

　　PICCOLO是一项单组2期临床研究，专注于探究mirvetuximab soravtansine单药治疗FR-α高表达的铂敏感卵巢癌患者的疗效与安全性。这些患者先前至少经历过两种含铂治疗方案，或有铂过敏史。研究的主要观察指标是客观缓解率（ORR），而关键次要指标则是缓解持续时间（DOR）。

　　PICCOLO研究的目标是排除客观缓解率28%或更低的可能性，这一缓解率在之前的铂敏感非铂类单药化疗中已经观察到。对于接受过多种铂类治疗的PSOC患者，或不适合接受铂类治疗的患者（如PICCOLO研究中的受试者群体），特别是在使用PARP抑制剂后病情仍有所进展的患者，目前尚无既定的护理标准。

　　该研究成功达到了其主要终点，显示客观缓解率（ORR）为51.9%（95%置信区间为40.4%–63.3%）。此外，关键次要终点的中位缓解持续时间（DOR）达到了8.25个月。在安全性方面，mirvetuximab soravtansine的表现与之前的研究结果相吻合，未发现新的安全性问题。