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Jaktinib对鲁索替尼治疗后复发或难治性骨髓纤维化患者的安全性和有效性,Jaktinib和鲁索替尼仿制药上市了吗?

  鲁索替尼(Ruxolitinib)已被证实对骨髓纤维化(MF)患者具有疗效。然而,许多患者在治疗3-6个月后可能无反应或随时间发展产生耐药性。为了寻找更有效的治疗方法,我们进行了一项关于Jaktinib的2期临床试验。

  本研究纳入了被诊断为中危或高危MF的患者,这些患者或者在接受鲁索替尼治疗后脾脏反应不佳,或者出现脾脏再生。所有参与者均接受了Jaktinib 100mg Bid的治疗方案。研究的主要终点是评估在第24周时,脾脏体积减少35%及以上(SVR 35)的患者比例。同时,我们也关注了MF相关症状的变化、贫血反应以及药物的安全性等次要终点。

  研究共招募了34名对鲁索替尼难治或复发的患者,其中52.9%(18/34)的患者属于DIPSS中危或高危组。在第24周时,SVR 35的达标率为32.4%(11/34,95% CI: 19.1%-49.2%),在中危或高危组中的达标率为33.3%(6/18,95% CI: 16.3%-56.3%)。此外,对于基线时血红蛋白(HGB)<100g/L且无需输血的患者,有50%(8/16)在24周内HGB提升了20g/L或更多。在症状改善方面,46.4%(13/28)的患者在第24周时总症状评分(TSS)下降了50%或以上。

  在安全性方面,最常见的3级或以上治疗中出现的不良事件(TEAE)包括血小板减少症(32.4%)、贫血(32.4%)和白细胞增多(20.6%)。总共有38.2%(13/34)的患者出现了严重不良事件(SAE),其中14.7%(5/34)的患者出现了与药物相关的SAE。

  综上所述,对于鲁索替尼治疗后出现难治性或复发的MF患者,Jaktinib显示出了一定的疗效和可接受的安全性,可能成为一种新的治疗选择。

  鲁索替尼仿制药已在孟加拉上市,由孟加拉耀品国际生产,商品名:Rutinib,患者如需购药,可出国购药,也可登录印度全球药房中文官网:www.ingpharma.com下单,www.ingpharma.com是印度全球药房(ING药房)的唯一官方中文网站,若有疑问,可咨询ING药房客服。

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