- 相关文章
鲁索替尼（Ruxolitinib）已被证实对骨髓纤维化（MF）患者具有疗效。然而，许多患者在治疗3-6个月后可能无反应或随时间发展产生耐药性。为了寻找更有效的治疗方法，我们进行了一项关于Jaktinib的2期临床试验。
本研究纳入了被诊断为中危或高危MF的患者，这些患者或者在接受鲁索替尼治疗后脾脏反应不佳，或者出现脾脏再生。所有参与者均接受了Jaktinib 100mg Bid的治疗方案。研究的主要终点是评估在第24周时，脾脏体积减少35%及以上（SVR 35）的患者比例。同时，我们也关注了MF相关症状的变化、贫血反应以及药物的安全性等次要终点。
研究共招募了34名对鲁索替尼难治或复发的患者，其中52.9%（18/34）的患者属于DIPSS中危或高危组。在第24周时，SVR 35的达标率为32.4%（11/34，95% CI: 19.1%-49.2%），在中危或高危组中的达标率为33.3%（6/18，95% CI: 16.3%-56.3%）。此外，对于基线时血红蛋白（HGB）<100g/L且无需输血的患者，有50%（8/16）在24周内HGB提升了20g/L或更多。在症状改善方面，46.4%（13/28）的患者在第24周时总症状评分（TSS）下降了50%或以上。
在安全性方面，最常见的3级或以上治疗中出现的不良事件（TEAE）包括血小板减少症（32.4%）、贫血（32.4%）和白细胞增多（20.6%）。总共有38.2%（13/34）的患者出现了严重不良事件（SAE），其中14.7%（5/34）的患者出现了与药物相关的SAE。
综上所述，对于鲁索替尼治疗后出现难治性或复发的MF患者，Jaktinib显示出了一定的疗效和可接受的安全性，可能成为一种新的治疗选择。
鲁索替尼仿制药已在孟加拉上市，由孟加拉耀品国际生产，商品名：Rutinib，患者如需购药，可出国购药，也可登录印度全球药房中文官网：www.ingpharma.com下单，www.ingpharma.com是印度全球药房（ING药房）的唯一官方中文网站，若有疑问，可咨询ING药房客服。