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海曲泊帕乙醇胺Herombopag治疗慢性免疫性血小板减少症的安全性和有效性,海曲泊帕印度有仿制药吗?

  血小板生成素受体激动剂(TPO-RA)为免疫性血小板减少症(ITP)患者提供了新的治疗策略。本研究旨在评估海曲泊帕乙醇胺(一种TPO-RA)对ITP患者的初步疗效与安全性。

  研究对象为对至少一种ITP标准治疗反应不佳或病情出现进展的ITP患者。患者口服海曲泊帕乙醇胺,起始剂量设定为5mg,每日一次,持续治疗长达6周。研究的主要终点为第6周时血小板计数达到或超过50×10^9/L的患者比例。

  共有37名符合条件的患者接受了海曲泊帕乙醇胺治疗。研究结果显示,我们成功达到了主要终点,有22名患者(59.5%,95% CI:42.1-75.3)对海曲泊帕乙醇胺产生反应,即在第6周时血小板计数达到或超过了50×10^9/L。在29名研究期间至少出现一次缓解的患者中(78.4%,95% CI:61.8-90.2%),从治疗开始到首次缓解的中位时间为2.1周(95% CI:1.3-4.1周)。中位累积缓解持续时间为3.1周[四分位距(IQR),2.1-4.1周]。与基线相比,接受海曲泊帕乙醇胺治疗的患者出血发生率有所降低。

  在安全性方面,32名患者(86.5%)发生了不良事件(AE),其中13名患者(35.1%)发生了与治疗相关的不良事件。虽然报告了两例严重不良事件(5.4%),但均与治疗无关。仅有一名患者(2.7%)因不良事件而调整了药物剂量。重要的是,没有患者出现治疗中断或死亡的情况。

  综上所述,对于接受过至少一种标准治疗的慢性ITP患者,海曲泊帕乙醇胺在提高血小板计数和减少出血方面显示出初步的疗效,且耐受性良好。

   海曲泊帕仿制药还未上市,不过,艾曲泊帕原研药已在土耳其和印度上市,另外,艾曲泊帕仿制药有:老挝东盟制药的Elobopa,孟加拉珠峰制药的Elopag,孟加拉碧康制药的Elbonix,印度NATCO制药的Trombooag,老挝大熊制药的ELTROMDX,老挝卢修斯制药的LuciElo,孟加拉耀品国际的Olapag,如需咨询2024年最新价格,可登录印度全球药房中文官网:www.ingpharma.com下单,www.ingpharma.com是印度全球药房(ING药房)的唯一官方中文网站,若有疑问,可咨询ING药房客服。

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