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图卡替尼TUKYSA治疗HER2阳性晚期乳腺癌仿制药已上市,如何在网上购买?

  2020年4月,美国FDA批准图卡替尼(TUKYSA)联合曲妥珠单抗和卡培他滨,治疗局部晚期无法切除或转移性HER2阳性乳腺癌患者,包括脑转移患者,这些患者之前接受过至少三种HER2药物治疗。

  在此之前,患有HER2阳性乳腺癌的患者的标准治疗策略是先接受曲妥珠单抗和帕妥珠单抗(Perjeta)加上紫杉烷类化学疗法,进展后接受T-DM1(Kadcyla)。但是,一旦疾病转移,就缺乏有效的治疗方法,尤其是对于30%至50%出现脑转移的患者,一直没有好的治疗方案。

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图卡替尼仿制药——孟加拉珠峰制药

  对于标准治疗选择非常有限的患者,加用图卡替尼可在临床上降低进展或死亡的风险

  图卡替尼联合曲妥珠单抗和卡培他滨对612例HER2阳性乳腺癌患者进行了治疗研究,所有患者按照是否存在脑转移、ECOG评分为0或1、地区进行随机分组(2:1),接受图卡替尼联合曲妥珠单抗和卡培他滨或安慰剂联合曲妥珠单抗和卡培他滨治疗。研究分析结果:

  图卡替尼联合组 VS 安慰剂联合组的中位无进展生存期(PFS)为7.8 个月 vs 5.6个月;中位生存期(OS)为21.9 个月 vs 17.4个月;脑转移患者的中位PFS为7.6 个月 vs 5.4个月;可测量病灶患者的客观缓解率(ORR)为40.6% vs 22.8%,完全缓解(CR)为0.9% vs 1.2%,部分缓解(PR)为39.7% vs 21.6%;中位反应持续时间(DoR)为8.3个月 vs 6.3个月。

  图卡替尼还具有很好的入脑活性,图卡替尼联合组将脑转移患者的疾病进展或死亡的风险降低了52%。

  规格:50mg、150mg

  用法用量:口服,300mg,每日2次,与曲妥珠单抗和卡培他滨联合使用。

  图卡替尼联合组常见不良反应有:腹泻、手足综合征、恶心、肝脏毒性、呕吐、口腔炎、食欲减退、贫血、皮疹、关节疼痛、肌酐增加、体重减轻、周围神经病变、鼻出血。

  图卡替尼联合组常见的实验室异常数据为:血红蛋白减少、磷酸降低、胆红素升高、ALT升高、AST升高、低镁、低钾、肌酸酐升高、低钠、碱性磷酸酶升高。

微信号:ingpharma2(长按可复制)
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