司美替尼Selumetinib针对不良反应的剂量调整说明书：

　　一般：如果患者在两次剂量减少后无法耐受治疗，则应永久停止治疗。

　　基于体表面积 (BSA) 的剂量减少建议：

　　BSA 0.55 至 0.69 m2：

　　· 首次剂量减少：每次 10 mg，口服，每天两次

　　· 第二次减量：10 mg，口服，每天一次

　　BSA 0.7 至 0.89 平方米：

　　· 首次剂量减少：早上口服 20 mg，晚上口服 10 mg

　　· 第二次减量：每次 10 mg，口服，每天两次

　　BSA 0.9 至 1.09 平方米：

　　· 首次剂量减少：早上口服 25 mg，晚上口服 10 mg

　　· 第二次减量：每次 10 mg，口服，每天两次

　　BSA 1.1 至 1.29 平方米：

　　· 首次剂量减少：早上口服 25 mg，晚上口服 20 mg

　　· 第二次减量：早上口服 20 mg，晚上口服 10 mg

　　BSA 1.3 至 1.49 平方米：

　　· 首次剂量减少：25 mg，口服，每天两次

　　· 第二次减量：早上口服 25 mg，晚上口服 10 mg

　　BSA 1.5 至 1.69 平方米：

　　· 首次剂量减少：每次 30 mg，口服，每天两次

　　· 第二次减量：早上口服 25 mg，晚上口服 20 mg

　　BSA 1.7 至 1.89 平方米：

　　· 首次剂量减少：早上口服 35 mg，晚上口服 30 mg

　　· 第二次减量：早上口服 25 mg，晚上口服 20 mg

　　BSA 1.9 平方米或更大：

　　· 首次剂量减少：35 mg，口服，每天两次

　　· 第二次减少剂量：25 mg，口服，每天两次

　　针对不良反应的推荐剂量调整：

　　心肌病：

　　· 无症状左心室射血分数 (LVEF) 较基线降低 10% 或以上且低于正常水平下限：停止治疗直至病情缓解；以减少的剂量恢复。

　　· 有症状的 LVEF 降低：永久停止治疗。

　　· 3 级或 4 级 LVEF 降低：永久停止治疗。

　　眼部毒性：

　　· 视网膜色素上皮脱离（RPED）：停止治疗直至痊愈；以减少的剂量恢复。

　　· 视网膜静脉阻塞（RVO）：永久停止治疗。

　　胃肠道毒性：

　　· 3 级腹泻：暂停直至改善至 0 级或 1 级，然后以相同剂量恢复。如果3天内没有改善，请永久停用。

　　· 4 级腹泻：永久停止治疗。

　　· 3 级或 4 级结肠炎：永久停止治疗。

　　皮肤毒性：

　　· 3级或4级：暂停治疗直至改善；以减少的剂量恢复。

　　肌酸磷酸激酶 (CPK) 增加：

　　· 4 级 CPK 增加：暂停治疗直至改善至 0 级或 1 级，然后以减少的剂量恢复。如果 3 周内没有改善，则永久停止治疗。

　　· 任何 CPK 增加和肌痛：暂停治疗直至改善至 0 级或 1 级，然后以减少的剂量恢复。如果 3 周内没有改善，则永久停止治疗。

　　· 横纹肌溶解症：永久停止治疗。

　　其他不良反应：

　　· 2级（无法耐受）或3级：暂停治疗直至改善至0级或1级；以减少的剂量恢复。

　　· 4级：暂停治疗直至改善至0级或1级；以减少的剂量恢复。考虑停止治疗。

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