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前列腺癌是男性第二大常见的恶性肿瘤，也是导致死亡的主要原因。
在ARAMIS试验中，Darolutamide（一种非甾体雄激素受体抑制剂）联合雄激素剥夺疗法（ADT）相比安慰剂联合ADT可明显延长非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）患者的无转移生存期（MFS）、总生存期（OS）和疼痛进展的时间。
ARAMIS试验是一项双盲的、安慰剂为对照的3期临床试验，nmCRPC患者随机接受ADT+Darolutamide（n=955）或ADT+安慰剂（n=554）。主要终点是MFS；次要终点包括OS和疼痛进展的时间。在本次分析中，采用癌症治疗功能评估-前列腺癌 (FACT-P) 的前列腺癌亚量表（PCS）和欧洲癌症研究和治疗组织前列腺癌生活质量问卷模块 (EORTC QLQ-PR25) 亚量表对HRQoL的恶化时间进行评估。
主分析结果显示，Darolutamide相比安慰剂明显延长了疼痛进展时间（FACT-P PCS；HR 0.80, 95%CI 0.70–0.91; P=0.0005）。根据EORTC QLQ-PR25评估，Darolutamide还可相比安慰剂能显著延长泌尿系统和肠道症状的恶化时间（泌尿：HR 0.64, 95%CI 0.54–0.76; P<0.0001；肠道：HR 0.78, 95%CI 0.66–0.92; P=0.0027）。此外，两组间激素治疗相关症状恶化的时间相似。
综上所述，在无症状的nmCRPC患者中，与安慰剂相比，Darolutamide可通过显著延迟前列腺癌特异性生活质量和疾病相关症状恶化的时间来维持患者的HRQoL。