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达罗他胺，作为一种雄激素受体途径抑制剂 (ARPI)，在前列腺癌 (PC)
的治疗中展现了其效用。在关键性临床试验中，达罗他胺呈现出良好的安全性特点。尽管目前尚未有直接的ARPI之间的头对头比较研究，但鉴于各类药物在治疗效果上的相似性，其安全性特征在治疗选择中显得尤为重要。
为了深入探究达罗他胺在治疗前列腺癌时的安全性和耐受性，本研究纳入了2902名患者的数据，其中1652名患者接受了达罗他胺治疗，而另外1250名患者则接受了安慰剂治疗。
研究结果显示，与安慰剂组相比，达罗他胺并未增加导致治疗中断的不良事件（AE）的风险（合并比值比OR：1.176，95%置信区间CI 0.918-1.507，p = 0.633）。在考察的特定不良事件（AEs of interest）中，达罗他胺与安慰剂在诸如虚弱、心律失常、心脏疾病、冠状动脉疾病、抑郁情绪障碍、跌倒、疲劳、心力衰竭、潮热、高血压、精神障碍、皮疹、癫痫发作以及体重减轻等方面并未表现出显著差异。
值得注意的是，与安慰剂相比，唯一具有统计学显著差异的特定不良事件是骨折（合并OR：1.523，95% CI 1.081-2.146）。
通过我们的系统评价和荟萃分析，可以得出结论：除骨折风险略有增加外，达罗他胺的安全性特征与安慰剂大致相当。在当前缺乏直接对比不同ARPI的研究背景下，我们的研究结果支持在适用的情况下优先选择使用达罗他胺进行治疗。
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