纳武利尤单抗（Nivolumab）联合卡博替尼（Cabozantinib）作为晚期肾细胞癌（aRCC）的一线治疗方案，已经在III期CheckMate 9ER试验中展现出相对于舒尼替尼（Sunitinib）的显著优势。在18.1个月的中位生存随访时间内，纳武利尤单抗+卡博替尼组合显示出更高的疗效。现在，我们报告了在44.0个月的中位生存期随访后的最新疗效和安全性数据，以及对国际转移性肾细胞癌数据库联盟（IMDC）预后风险评分的结果进行的分析。

　　研究方法为：初治的aRCC患者接受纳武利尤单抗240mg每2周一次联合卡博替尼40mg每日一次的治疗，或者接受舒尼替尼50mg，持续4周（6周为一个周期），直到疾病进展或出现不可接受的毒性（纳武利尤单抗最长治疗时间为2年）。研究的主要终点是由盲法独立中心审查（BICR）确定的无进展生存期（PFS）。次要终点包括总生存期（OS）、BICR评估的客观缓解率（ORR），以及治疗的安全性和耐受性。

　　研究结果显示，共有323名患者被随机分配到纳武利尤单抗+卡博替尼组，328名患者被分配到舒尼替尼组。与舒尼替尼相比，纳武利尤单抗+卡博替尼组的中位PFS有所改善（16.6个月 vs 8.4个月；风险比[HR]为0.59；95%置信区间[CI]为0.49-0.71）。同时，纳武利尤单抗+卡博替尼组的中位OS也更有利（49.5个月 vs 35.5个月；HR为0.70；95% CI为0.56-0.87）。此外，纳武利尤单抗+卡博替尼组的ORR（95% CI）显著高于舒尼替尼组（56%[50%～62%] vs 28%[23%～33%]）。在纳武利尤单抗+卡博替尼组中，13%的患者获得完全缓解，而舒尼替尼组为5%，中位缓解持续时间分别为22.1个月和16.1个月。对于中等、较差和中等/较差IMDC风险亚组，PFS和OS均更倾向于纳武利尤单抗+卡博替尼组。不论IMDC风险亚组如何，纳武利尤单抗+卡博替尼组相较于舒尼替尼组均显示出更高的ORR和完全缓解率。在治疗相关不良事件方面，纳武利尤单抗+卡博替尼组与舒尼替尼组患者发生任何级别（≥3级）的比例分别为97%（67%）和93%（55%）。

　　经过长期随访，纳武利尤单抗联合卡博替尼的治疗方案在生存和缓解方面保持了其优势，同时安全性与此前的随访结果保持一致。这些研究结果继续支持纳武利尤单抗联合卡博替尼作为晚期肾细胞癌的一线治疗方案。

　　卡博替尼仿制药已在孟加拉、印度、老挝上市，版本较多，例如孟加拉耀品国际的CABANIB，老挝东盟制药的Cabonni，卡博替尼仿制药LuciCaboz近期也获老挝卫生部批准上市，如需购买，可出国购药，也可登录印度全球药房中文官网：www.ingpharma.com 下单，www.ingpharma.com是印度全球药房（ING药房）的唯一官方中文网站，若有疑问，可咨询ING药房客服。