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表皮生长因子受体（EGFR）外显子20插入（ex20ins）突变在非小细胞肺癌（NSCLC）中的占比约为6%-12%。尽管第一代、第二代和第三代酪氨酸激酶抑制剂（TKI）已广泛应用于EGFR突变的NSCLC治疗，但它们对于EGFR
ex20ins突变的临床效果相对有限。在此背景下，莫博替尼（莫博替尼Mobocertinib，商品名Exkivity）作为一种创新的口服EGFR
TKI，特别针对NSCLC中的EGFR ex20ins框内突变，展现出显著的治疗效果。基于其疗效，该药物已在美国获得加速批准，用于治疗局部晚期或已转移的EGFR
ex20ins突变的NSCLC成人患者，尤其适用于在铂类化疗中或化疗后病情进展的患者。
在一项关键性研究中，共有114名局部晚期或转移性EGFR ex20ins突变阳性的NSCLC患者参与，这些患者先前均已接受过铂类化疗。患者们接受莫博替尼的推荐剂量为每天160mg。根据2021年11月1日的数据截止期，独立审查委员会（IRC）确认的客观缓解率为28%，中位缓解持续时间达到15.8个月，IRC评估的中位无进展生存期为7.3个月，而中位总生存期则高达20.2个月。在安全性方面，最常见的治疗相关不良事件主要涉及胃肠道和皮肤反应。
值得一提的是，III期EXCLAIM-2研究曾计划评估莫博替尼与化疗在局部晚期或转移性EGFR ex20ins阳性NSCLC一线治疗中的比较效果。然而，遗憾的是，该研究未达到预设的主要终点，导致莫博替尼在全球范围内内被自愿撤回。
莫博替尼仿制药已在老挝、孟加拉上市，老挝卢修斯制药生产的LuciMob，孟加拉齐斯卡制药生产的Mobonib，如需购买莫博替尼EXKIVITY香港版或者孟加拉版仿制药Mobonib，可登录印度全球药房中文官网：www.ingpharma.com下单。www.ingpharma.com是印度全球药房的唯一官方中文网站，若有任何疑问，请咨询ING药房客服。