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基底细胞癌(BCC)是常见的皮肤恶性肿瘤,通常可以通过手术或放射治疗进行有效治疗。然而,对于晚期基底细胞癌患者,尤其是局部晚期(laBCC)和转移性(mBCC)病例,治疗选择变得相对有限,这增加了治疗的难度和复杂性。在这一背景下,索立德吉Sonidegib作为一种刺猬蛋白通路抑制剂,为这类患者提供了新的治疗希望。
在之前的II期随机双盲BOLT研究中,Sonidegib索立德吉已经展现出了显著的临床效果和可控的安全性。而如今,这项研究的最终42个月分析数据为我们提供了更全面的视角,深入评估了索立德吉Sonidegib的长期疗效和安全性。这些新数据不仅进一步确认了索立德吉Sonidegib在治疗晚期基底细胞癌中的重要作用,还为临床医生和患者提供了更多的信心和选择。
基底细胞癌是一种由异常激活刺猬蛋白通路引起的疾病。Sonidegib正是针对这一通路设计的抑制剂。经过严格的BOLT研究验证,它已被广泛认可并用于治疗局部晚期和转移性基底细胞癌。
最新的BOLT研究是对Odomzo索立德吉(Sonidegib)长达42个月的全面评估。在这项研究中,未接受过刺猬蛋白通路抑制剂治疗的成人患者被随机分配到200mg或800mg的Odomzo索立德吉治疗组。治疗持续进行,直到出现疾病进展、不可接受的毒性反应或其他终止条件。
疗效的主要评估标准是客观缓解率(ORR),通过中央审查在多个时间点进行评估。同时,研究还密切关注了药物的安全性,包括不良事件的监测和报告。
该研究共纳入了230名患者,其中200mg组79名,800mg组151名。研究结束时,仍有部分患者继续接受治疗。经过中央审查,200mg和800mg组在局部晚期和转移性基底细胞癌中都取得了显著的ORR。更重要的是,整个研究过程中并未出现新的安全问题,进一步证明了Sonidegib的安全性。
综上所述,Odomzo索立德吉在长期治疗中表现出持续的临床效果和良好的安全性。这些数据为临床医生提供了宝贵的参考信息,有助于指导晚期基底细胞癌患者的治疗决策。同时,也为患者带来了新的希望和治疗选择。
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