商品名：Odomzo

　　药品类别：抗肿瘤药

　　警告

　　· 胎儿/新生儿发病率和死亡率风险：存在潜在的致畸和胚胎胎儿毒性风险。

　　· 对于有生育潜力的女性，在开始Odomzo治疗之前必须进行妊娠检测。

　　· 对于有生育潜力的女性和性成熟的男性，应确保采取可靠的避孕措施来避免怀孕。

　　· 男性在治疗期间及治疗后至少8个月内不得捐献精液。

　　用途

　　· Odomzo用于治疗手术或放射治疗后复发的局部晚期基底细胞癌，或不适合手术或放射治疗的患者。

　　剂量和给药方法

　　预处理筛选

　　· 在开始用药前，确认具有生育潜力的女性未处于妊娠状态。

　　· 开始治疗前，评估血清肌酸激酶（CK）和血清肌酐（S cr）的浓度。

　　病人监护

　　· 治疗期间，并根据临床需要，定期监测血清CK和S cr的浓度。若发生毒性反应，可能需要更频繁的监测。

　　口服给药

　　· 每天口服一次，建议至少在饭前1小时或饭后2小时服用。

　　剂量

　　· 成年人：治疗基底细胞癌时，口服剂量为200毫克，每日一次。持续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

　　毒性剂量修改

　　· 肌肉骨骼效应：

　　· 若首次出现血清CK浓度达到正常上限（ULN）的2.5-10倍，或首次出现严重或无法耐受的不良肌肉骨骼效应，应中断治疗直至症状缓解；恢复治疗后剂量维持为200mg，每日一次。

　　· 若CK浓度反复达到ULN的2.5-5倍，则中断治疗直至症状缓解；恢复治疗后剂量仍为200mg，每日一次。

　　· 若CK浓度超过ULN的2.5倍且肾功能恶化，或超过ULN的10倍，应永久停药。

　　· 若反复出现CK浓度超过ULN的5倍，或反复出现严重或无法耐受的不良肌肉骨骼效应，请永久停药。

　　特殊人群

　　· 年龄、体重、性别或种族：不建议根据这些因素调整剂量。

　　· 肝损伤：轻度、中度或重度肝功能损害（Child-Pugh A、B 或 C 级）无需调整剂量。

　　· 肾功能不全：轻度至中度肾功能不全（Cl cr 30-89 mL/分钟）无需调整剂量。

　　· 老年患者：没有特定的剂量推荐。

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