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Exkivity(mobocertinib)是一种口服激酶抑制剂,专门针对表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者设计。然而,近期武田制药宣布,由于Exkivity在3期EXCLAIM-2验证性试验中未达到主要终点,且不符合FDA对非小细胞肺癌治疗加速批准的要求,因此决定自愿退出美国和全球市场。
尽管如此,我们仍可以基于之前的临床研究数据对Exkivity的疗效进行一定评估。在该研究中,纳入了114名已扩散至其他地区的非小细胞肺癌患者,这些患者的肺癌中存在EGFR外显子20插入突变,且正在接受或之前接受过含铂的化疗但病情恶化。研究结果显示,约28%(32/114)的患者对Exkivity治疗有部分反应,反应持续时间约为17.5个月。近59%(19/32)的有反应患者的反应持续至少6个月。中位总生存期为24个月(2年)。
这些数据表明,尽管Exkivity在最近的验证性试验中未达到预期效果,但在某些非小细胞肺癌患者中仍可能具有一定的疗效。然而,需要注意的是,这些数据来源于较小的样本量,且存在个体差异,因此不能完全代表所有患者的反应。
在安全性方面,Exkivity的常见副作用包括腹泻、皮疹、口腔溃疡、呕吐、食欲下降、指甲周围皮肤感染、恶心、肌肉或骨骼疼痛、皮肤干燥和疲倦等。此外,该药物还带有针对QTc延长和尖端扭转型室速(一种危险的心律类型)的黑框警告,以及针对某些类型的肺或心脏毒性以及腹泻的警告。因此,在使用Exkivity时需要密切监测患者的副作用情况,并采取必要的措施来管理这些风险。
总之,尽管Exkivity在最近的验证性试验中未达到预期效果并退出了市场,但在某些非小细胞肺癌患者中仍可能具有一定的疗效。然而,在使用该药物时需要权衡其疗效和安全性风险,并根据患者的具体情况做出决策。
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