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复发性妇科肿瘤,例如子宫内膜癌和卵巢癌,一直是医学界面临的难题,传统的治疗方案往往难以取得突破。鉴于PTEN-AKT-PI3K通路在这些肿瘤中的频繁变异,它已成为一个备受关注的治疗靶点。阿培利司(alpelisib)作为一种具有针对性的α特异性PI3K抑制剂,其在治疗PIK3CA突变的晚期乳腺癌方面已获批准,展现出了潜力。
本研究报告了阿培利司在治疗PIK3CA突变的晚期妇科癌症中的前瞻性应用结果。共有36位患者参与了这项研究,她们均患有晚期且PIK3CA突变的妇科癌症,并接受了阿培利司300mg的每日口服治疗。
研究的患者群体中,子宫内膜癌患者占47%,卵巢癌患者占28%,其他妇科癌症患者占25%。这些患者在接受阿培利司治疗前,大多数已经历了2-3次的全身性治疗,且在基线时存在内脏转移的情况。在研究中检测到的PIK3CA突变类型多样,其中53%位于激酶结构域,36%位于螺旋结构域。
经过阿培利司的治疗后,总体客观缓解率(ORR)达到了28%,疾病控制率(DCR)为61%。特别值得注意的是,子宫内膜癌患者的获益最为显著,其ORR和DCR分别达到了35%和71%。
阿培利司(Alpelisib)的常见副作用包括:
血糖水平升高:这是阿培利司一个主要的副作用,有时可能导致严重的高血糖症,包括酮症酸中毒。因此,在开始治疗之前和治疗期间需要定期监测血糖。
腹泻:大多数使用阿培利司治疗的病人都会发生腹泻,部分病例可能严重到包括脱水和急性肾损伤。
皮疹:这也是一个常见的副作用,有时可能发展为严重的皮肤反应,如Stevens-Johnson综合征和多形性红斑。
肝功能改变:可能导致肝酶水平升高。
其他常见副作用还包括恶心、呕吐、疲劳、食欲下降、口腔炎、体重下降、低血钙等。
此外,还有一些较少见的副作用,如过敏反应、肺炎、急性肾损伤、腹痛、贫血、水肿等。严重的过敏反应可能包括呼吸困难、嘴唇、嘴或喉咙肿胀、皮疹或潮红、心跳加快等症状,需要立即就医。
综上所述,阿培利司为携带PIK3CA突变的复发性妇科癌症患者提供了一种新的、积极的治疗选择,尤其在子宫内膜癌患者中表现出了更为突出的治疗效果。这一发现为妇科癌症的治疗开辟了新的路径,并为进一步的研究和应用奠定了基础。
在印度,阿培利司作为原研药物以相对较低的价格上市,为广大患者带来了福音。此外,值得一提的是,阿培利司的仿制药LuciAlpe也已在老挝成功上市。LuciAlpe由老挝知名药企卢修斯制药精心研制,并已获得老挝卫生部门的批准上市,这无疑为国内外患者提供了更多的治疗选择。老挝版的LuciAlpe经过严格的审批程序,确保了其合法生产和优异的质量,因此患者可以放心选择使用。如需用药,可在印度全球药房中文官网:www.ingpharma.com下单。www.ingpharma.com是印度全球药房的唯一官方中文网站,若有疑问,可咨询印度全球药房客服。