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顺铂和吉西他滨（CisGem）作为晚期胆道癌（BTC）的标准化疗方案，已被广泛应用。近年来，MEK抑制剂司美替尼（selumetinib）在BTC治疗中展现出与吉西他滨的协同潜力。然而，一项最新的随机2期临床试验结果却未能证实这一联合疗法的优越性。
该试验旨在评估司美替尼与CisGem序贯或连续使用的疗效。晚期BTC患者被分为三组：A组每天使用司美替尼；B组在每个周期的第1-5、8-19天使用司美替尼；C组则仅接受CisGem治疗。司美替尼的初始剂量设定为75mg BID，但由于毒性反应，后续调整为50mg BID。
研究结果显示，在51名参与反应评估的患者中，无论是A组与C组，还是B组与C组之间，在10周时的肿瘤大小平均变化均无显著差异。此外，三组患者的中位无进展生存期和总生存期也未见明显差异。值得注意的是，含司美替尼的治疗组中，更多患者经历了3-4级毒性反应。特别是在A组中，更多患者需要在前10周内减少化疗剂量并降低化疗强度。
这些结果表明，在CisGem中序贯或连续添加司美替尼并未能提高晚期BTC患者的疗效，反而增加了毒性反应。因此，在未来的临床实践中，医生需要谨慎考虑这一联合治疗方案的应用。
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