2024 年 3 月，美国食品和药物管理局(FDA) 加速批准Rezdiffra (resmetirom) 联合饮食和运动治疗患有中度至晚期肝纤维化（与 F2 至 F3 期纤维化一致）的非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎成人患者。

　　Rezdiffra 改变了伴有中度至晚期肝纤维化的非酒精性脂肪性肝炎的治疗模式，提供了一种以肝脏为导向的治疗方法，以帮助改善纤维化并在患者进展为肝硬化之前解决非酒精性脂肪性肝炎。

　　Rezdiffra 是一种每日一次的口服 THR-β 激动剂，旨在针对非酒精性脂肪性肝炎的关键根本原因。

　　一项研究入组了 1759 名经活检确诊的非酒精性脂肪性肝炎患者。治疗 52 周后，与安慰剂相比，100 mg 和 80 mg 剂量的 Rezdiffra 在两个主要终点上均显示出统计学上显着的改善：非酒精性脂肪性肝炎缓解（包括非酒精性脂肪性肝病 [NAFLD] 活动评分降低 ≥2 分）纤维化没有恶化，并且纤维化改善至少一个阶段，且 NAFLD 活动评分没有恶化。无论年龄、性别、2 型糖尿病状况或纤维化阶段如何，纤维化改善和非酒精性脂肪性肝炎消退都是一致的。

　　52 周后，NASH 消退且纤维化未恶化的比例为 25.9%（80 毫克剂量）和 29.9%（100 毫克剂量），而安慰剂[非活性药物]为 9.7%纤维化阶段范围为F1B至F3。此外：

　　· 24.2% (80mg) 和 25.9% (100mg) 的患者纤维化程度改善了至少一个阶段，且 NAFLD 活动评分没有恶化

　　· 与安慰剂组的 0.1% 相比，LDL 水平也降低了 13.6% (80mg) 和 16.3% (100mg)。

　　Rezdiffra 的推荐剂量是根据实际体重而定。对于体重<100公斤（220磅）的患者，推荐剂量为每日一次口服80毫克。对于体重≥100公斤（220磅）的患者，推荐剂量为每日一次口服100毫克。

　　Rezdiffra 不应用于失代偿性肝硬化患者。 Rezdiffra 治疗患者最常见的不良反应包括腹泻、恶心、瘙痒、腹痛、呕吐、便秘和头晕。腹泻和恶心通常在治疗开始初期就开始出现，严重程度为轻度至中度。

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