目前，复发或难治性急性髓系白血病 患者的长期生存率非常低。2024 年 3 月，美国美国食品和药物管理局 (FDA) 授予 LYT-200 孤儿药资格，用于治疗急性髓系白血病。

　　LYT-200 是一种针对半乳糖凝集素 9 的全人 IgG4 单克隆抗体 (mAb)，半乳糖凝集素 9 是白血病细胞中的一种有效致癌驱动因素，也是一种免疫抑制蛋白。 LYT-200已通过多种机制表现出直接的细胞毒性和抗白血病作用，并正在被开发为血液恶性肿瘤的潜在新型治疗方法，例如复发/难治性急性髓系白血病和高危MDS，以及局部晚期/转移性实体瘤生存率很低，包括头颈癌。

　　LYT-200针对 复发/难治性急性髓系白血病 和骨髓增生异常综合征的 1b 期临床试验中进行评估，既可以作为单一药物，也可以与标准护理 Venetoclax 和低甲基化药物 (HMA) 联合使用。

　　LYT-200是一种靶向半乳糖凝集素9的全人源IgG4单克隆抗体，可用于治疗血液恶性肿瘤，例如急性髓性 白血病（AML） 和 高危骨髓增生异常综合征（MDS），以及局部晚期/转移性实体 瘤生存率很低，包括头颈癌。 Galectin-9 是一种有效的致癌驱动剂和免疫抑制剂，在急性髓系白血病 中，它被描述为通过细胞毒性 CD8 T 细胞和自然杀伤细胞发挥作用。各种临床前数据强调了半乳糖凝集素 9 作为靶标的重要性，并提出了生物标志物开发的潜在机会。这些数据证明了 galectin-9 在各种血癌和实体瘤类型中的高表达，并表明 galectin-9 水平与多种癌症的较差生存率相关。

　　LYT-200 通过多种机制证明了直接细胞毒性和抗白血病作用，并在临床前模型中与标准护理化疗和 Venetoclax 具有协同作用。 在正在进行的 评估 LYT-200 作为急性髓系白血病 和骨髓增生异常综合征单一药物的1b 期临床试验 中，LYT-200 表现出良好的安全性和耐受性以及潜在临床活性的早期信号。除了针对晚期/转移性实体瘤的潜在治疗的 1/2 期适应性设计试验之外，该试验正在进行中。与其中心辐射模型一致，PureTech 打算通过其成立的实体 Gallop Oncology 来推进 LYT-200。

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