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alpelisib，商品名：Piqray已获FDA批准，针对PIK3CA突变的HR+/HER2-晚期乳腺癌。
在临床试验中，与单独使用氟维司群相比，Piqray+氟维司群几乎使具有PIK3CA突变的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者的中位PFS（11个月 VS 5.7个月）翻倍。
若肿瘤中没有PIK3CA突变，Piqray+氟维司群方案收效甚微。
总体肿瘤大小减少至少30％的比例（联合组35.7％ VS 氟维司群组16.2％）。
用药前需做基因检测，如测试PIK3CA突变，则可以选择Piqray+氟维司群方案治疗。
Piqray由于刚上市不久，暂时还没有仿制药，但是Piqray已在印度上市，以PIVIKTO为商品名在印度销售，是原研药。