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Piqray
2019年5月,FDA批准Piqray (阿培利司,alpelisib)与氟维司群联合用于治疗HR+、HER2-、PIK3CA突变、晚期或转移性乳腺癌的男性和女性。
在PIK3CA突变患者中,Alpelisib+氟维司群对比安慰剂+氟维司群单药治疗,Alpelisib+氟维司群mPFS为11.0个月,氟维司群单药mPFS为5.7个月,mPFS接近2倍。
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Tukysa
2020年4月,FDA批准Tukysa(图卡替尼)与曲妥珠单抗和卡培他滨联合治疗局部晚期无法切除或转移性HER2+乳腺癌患者,包括脑转移瘤患者。
临床实验结果证明,接受Tukysa联合治疗的患者中位无进展生存期为7.6个月。
Trodelvy
2020年4月22日,FDA批准Trodelvy治疗既往接受过至少2种疗法的转移性三阴乳腺癌患者。
该批准基于一项临床试验的结果,纳入108名既往至少接受过2种治疗的转移性三阴性乳腺癌患者。结果显示,Trodelvy的总缓解率为33.3%,缓解的中位持续时间为7.7个月。有55.6%的患者疗效维持6个月或以上,16.7%的患者疗效维持1年及以上。
Enhertu
2019年12月,FDA批准Enhertu治疗已接受过2种或以上抗HER2药物治疗的HER2+、不可切除性或转移性乳腺癌成人患者。
在治疗平均接受过6种前期疗法的HER2阳性乳腺癌患者中,Enhertu的客观缓解率(ORR)达60.9%,疾病控制率(DCR)达97.3%。