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332例均接受硼替佐米、来那度胺和地塞米松(VRD)诱导、自体干细胞移植和VRD巩固治疗的多发性骨髓瘤患者被随机分配接受来那度胺和地塞米松维持治疗(RD;161例患者)与RD加伊沙佐米(IRD;171
名患者)。
RD 包括第 1 至 21 天的来那度胺 15 mg/d,加上第 1 至 4 天和第 9 至 12 天的地塞米松 20 mg/d,间隔 4 周,而 IRD 组则每天口服 4 mg 伊沙佐米。添加了 1、8 和 15、24 个周期后,可测量残留病 (MRD) 呈阴性的患者停止治疗,而 MRD 检测呈阳性的患者仍继续 RD 维持治疗 36 个周期。
自维持开始后中位随访 69 个月后,两组的无进展生存期 (PFS) 相似,RD 和 IRD 的 6 年 PFS 率分别为 61.3% 和 55.6%(风险比,1.136;95% 置信区间,0.809-1.603)。
维持 2 年后,163 名 MRD 阴性患者停止治疗,而 63 名 MRD 阳性患者继续接受 RD 治疗。 MRD 测试阴性的患者中止维持治疗导致进展率较低(4 年时为 17.2%),即使对于具有高风险特征的患者也是如此。
RD 维持治疗是有效性,2 年 MRD 阴性患者停止维持治疗的安全性良好。
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