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伊沙佐米可用于既往接受过 ≥ 1 种治疗的多发性骨髓瘤患者。
一项研究纳入接受 1-3 次先前治疗出现生化和/或症状复发的多发性骨髓瘤患者;在伊沙佐米治疗开始时,超过 3 个周期未进行抗多发性骨髓瘤治疗;东部肿瘤合作组表现评分为 0-2。来那度胺或蛋白酶体抑制剂 (PI) 难治性患者不符合资格。主要终点是缓解和无进展生存期(PFS)。
309 名患者纳入研究,大多数患者接受伊沙佐米与来那度胺 (98%) 和地塞米松 (97%) 一起治疗; 61% 之前接受过 2-3 种治疗。
结果显示:中位 PFS 为 15.6 个月(95% 置信区间 [CI]:12.0-20.6),接受治疗的患者分别为 19.6(95% CI:12.1-27.0)和 13.9(95% CI:10.1-18.1)个月。分别接受过 1 种和 ≥ 2 种既往治疗。所有可评估患者的总体缓解率为 67%,接受过 1 种和 2 种以上治疗的患者的总体缓解率分别为 72% 和 63%。中位总生存期为 35.5 个月。
对于既往接受过 1 种或 2 种以上治疗且对来那度胺或 PI 不难治的患者,基于伊沙佐米的治疗是有效且可耐受的。
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