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乳腺癌是女性中最常见的癌症，也是死亡率高的癌症。乳腺癌患者中大约20%为HER2阳性。HER2是一种酪氨酸激酶受体促生长蛋白，表达于多种肿瘤细胞表面。
近日，头对头3期DESTINY-Breast03试验的高水平阳性结果表明：在HER2阳性转移性乳腺癌患者中，双方共同开发的HER2靶向抗体偶联药物（ADC）Enhertu疗效优Kadcyla（T-DM1）。
在计划的中期分析中，DESTINY-Breast03达到了无进展生存期（PFS）的主要终点：在先前接受过曲妥珠单抗（trastuzumab）和紫杉烷治疗的不可切除性和/或转移性HER2阳性乳腺癌患者中，与Kadcyla治疗组相比，Enhertu治疗组患者PFS有高度统计学意义和临床意义的改善。
此外，在关键次要终点总生存期（OS）方面：尽管OS数据仍不成熟，但与Kadcyla治疗组相比，Enhertu治疗组患者显示出OS改善的强烈趋势。
该试验中，Enhertu的安全性与以前的临床试验一致，没有发现新的安全性问题，也没有4级或5级治疗相关的间质性肺病事件。
Enhertu 5.4mg/kg作为单药疗法，用于治疗在转移性疾病中接受过2种或2种以上抗HER2治疗方案的不可切除性或转移性HER2阳性乳腺癌成人患者。目前已在多个国家获批。
Enhertu 6.4mg/kg用于治疗先前接受了曲妥珠单抗方案的局部晚期或转移性HER2阳性胃或胃食管连接部（GEJ）腺癌成人患者。