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Rucaparib卢卡帕利治疗有害BRCA 改变相关的转移性去势抵抗性前列腺癌患者效果怎么样?
一项研究招募了转移性去势抵抗性前列腺癌且具有BRCA1、BRCA2或ATM改变且在使用第二代雄激素受体途径抑制剂治疗后疾病进展的患者(ARPI)。以2:1的比例随机分配,接受口服Rucaparib卢卡帕利(600毫克,每天两次)或对照(多西他赛或阿比特龙或恩杂鲁胺)。主要结局是无进展生存期的中位持续时间。
270名患者被分配接受Rucaparib卢卡帕利治疗,135名患者被分配接受对照药物治疗(意向治疗人群);两组中分别有201名患者和101名患者患有BRCA改变。62个月时,Rucaparib卢卡帕利组影像学无进展生存期显著长于对照组,
BRCA亚组(中位值分别为11.2个月和6.4个月;风险比为0.50;95%)置信区间[CI],0.36至0.69);
意向治疗组(中位时间分别为10.2个月和6.4个月;风险比,0.61;95%CI,0.47至0.80;两项比较P<0.001)。
Rucaparib卢卡帕利组影像学中位无进展生存期为8.1个月,对照组为6.8个月(风险比,0.95;95%CI,0.59至1.52)。Rucaparib卢卡帕利最常见的不良事件是疲劳和恶心。
在患有BRCA 改变的转移性去势抵抗性前列腺癌患者中,Rucaparib卢卡帕利的影像学无进展生存期明显长于对照药物。
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