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Ruxolitinib芦可替尼乳膏治疗白癜风52周可以停药吗?Ruxolitinib芦可替尼乳膏仿制药印度上市了吗?

  白癜风是一种慢性自身免疫性疾病,会导致皮肤色素脱失。在一项针对成人白癜风患者的研究中,Ruxolitinib芦可替尼乳膏效果显著,有明显的色素沉着。

  两项研究纳入 674 名 12 岁或以上的患者,这些患者患有非节段性白癜风,色素脱失覆盖全身表面积的 10% 或更少。患者以 2:1 的比例随机分配,每天两次在面部和身体的所有白癜风区域涂抹 1.5% ruxolitinib芦可替尼乳膏或安慰剂乳膏对照,持续 24 周,之后所有患者都可以使用 1.5% ruxolitinib芦可替尼乳膏直至第 52 周。终点是面部白癜风区域评分指数(F-VASI;范围为 0 至 3,分数越高表明面部脱色面积越大)或 F-VASI75 反应较基线下降(改善)至少 75% ,在第 24 周。有五个关键的次要终点,包括白癜风显著性量表反应的改善。

  在 TRuE-V1 中,第 24 周出现 F-VASI75 缓解的患者比例,ruxolitinib芦可替尼乳膏组为 29.8%,安慰剂乳膏组为 7.4%(相对风险,4.0;95% 置信区间 [CI],1.9 至8.4;P<0.001)。在 TRuE-V2 中,百分比分别为 30.9% 和 11.4%(相对风险,2.7;95% CI,1.5 至 4.9;P<0.001)。

  在使用ruxolitinib芦可替尼乳膏 52 周的患者中,TRuE-V1 中的不良事件发生率为 54.8%,TRuE-V2 中的不良事件发生率为 62.3%;最常见的不良事件是涂抹部位痤疮、鼻咽炎以及涂抹部位瘙痒。

  在 52 周内,使用ruxolitinib芦可替尼乳膏导致白癜风皮损的重新色素沉着程度高于安慰剂。

  芦可替尼乳膏仿制药已在孟加拉上市,由孟加拉耀品国际生产,商品名:Rutinib cream,患者如需购药,可出国购药,也可登录印度全球药房中文官网:www.ingpharma.com下单,www.ingpharma.com是印度全球药房(ING药房)的唯一官方中文网站,若有疑问,可咨询ING药房客服。

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