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Galcanezumab伽奈珠单抗在治疗阵发性和慢性偏头痛(CM)方面已显示出疗效和有效性,Galcanezumab伽奈珠单抗在临床中对那些被排除在研究之外的患者的长期有效性和耐受性怎么样?
一项研究纳入1055名患有慢性高频阵发性偏头痛(HFEM)的连续患者,这些患者既往使用三种或多种偏头痛预防药物失败,接受Galcanezumab伽奈珠单抗治疗并随访12个月。
年龄50岁(IQR:42-58),其中82.9%为女性,76.4%为慢性偏头痛,69%具有至少一项随机对照试验排除标准,包括年龄>65岁(n=121),同时使用肉毒杆菌毒素A(n=185)、基线时每日头痛(n=347)、慢性疼痛综合征(n=206)、纤维肌痛(n=101)或治疗抵抗(n=957)。先前预防性治疗的中位数为4次(IQR:3-5)。
结果显示:3、6和12个月的应答率分别为90.8%、76.8%和71.4%。停止治疗的主要原因是缺乏疗效(21.1%)和耐受性不足(6.6%)。
第8-12周期间,30%、50%和75%的应答率分别为62.6%、49.8%和24.2%;
第20周至第24周分别为60.9%、48.8%和24.6%;
第44-48周期间分别为59.7%、48.3%和24.6%。
基线时每日头痛(OR:0.619;95%CI:0.469-0.817)和患者年龄(OR:1.016;95%CI:1.005-1.026)与第20-24周时50%的缓解率相关。
与第20-24周期间头痛天数大幅减少相关的变量是患者年龄(0.068;95%CI:0.018-0.119)和基线时每月头痛天数(0.451;95%CI:0.319-0.583),而精神合并症(-1.587;95%CI:-2.626-0.538)和基线每日头痛(-2.718;95%CI:-4.58-0.869)与第20-24周之间头痛天数减少较少相关。
galcanezumab伽奈珠单抗对伴有合并症的慢性高频阵发性偏头痛和慢性偏头痛患者有效性,且耐受性良好,很少有患者因耐受性不足而停药。
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