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恩替卡韦（ETV）是一种有效且安全的抗病毒药物，用于慢性乙型肝炎（CHB）患者；然而，有些患者对恩替卡韦反应不好或耐药。替诺福韦艾拉酚胺(TAF)是一种新型替诺福韦前药，与富马酸替诺福韦二吡呋酯相比，效果显著并降低肾和骨毒性。
评估对恩替卡韦反应欠佳的慢性乙型肝炎患者从恩替卡韦转换为TAF的有效性和安全性。
研究纳入60名接受恩替卡韦治疗至少12个月且出现持续或复发性病毒血症[乙型肝炎病毒(HBV)DNA≥20IU/mL]或部分病毒学缓解（HBVDNA<20IU/mL，但可检测）的慢性乙型肝炎患者。患者被随机分配继续每日恩替卡韦（0.5毫克）或每日TAF（25毫克），持续48周。主要终点是第48周时达到病毒学应答（HBVDNA水平<20IU/mL）的患者比例。次要终点包括血清丙氨酸转氨酶(ALT)、乙型肝炎表面抗原(HBsAg)、乙型肝炎e的变化抗原(HBeAg)、抗HBe水平以及肾脏和骨骼安全参数。
结果显示：第48周时，TAF组达到病毒学应答的患者比例显著高于恩替卡韦组（93.3% vs 66.7%，P =0.012）。TAF组的HBVDNA相对于基线的平均减少量也显著高于恩替卡韦组（-3.8 vs -2.4Log10IU/mL，P<0.001）。两组之间的ALT正常化率、HBeAg消失率、HBeAg血清转化率和HBsAg消失率没有显著差异。没有患者对恩替卡韦或TAF产生基因型耐药。两种药物的耐受性良好，没有发生严重不良事件或因不良事件而停药。两组的估计肾小球滤过率、血清肌酐水平或尿蛋白与肌酐比值均未观察到显著变化。TAF组腰椎和髋部骨密度下降明显低于ETV组（分别为-0.8% vs -2.1%，P =0.004；-0.6% vs -1.8%，P =0.007）。
对于恩替卡韦反应欠佳的慢性乙型肝炎患者，从恩替卡韦转为TAF是有效且安全的，并且可以防止进一步的病毒耐药性并减少肾和骨毒性。
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