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piqray阿培利司alpelisib被批准与内分泌治疗(ET)联合治疗激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)进行性转移性乳腺癌(MBC)患者。研究表明，虽然与安慰剂相比，piqray阿培利司alpelisib改善了结果，但不良反应较大。
一项研究纳入真实世界中，76名接受piqray阿培利司alpelisib+ET治疗的HR+、HER2-转移性乳腺癌患者。大多数患者之前曾接受过细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK)4/6抑制剂和转移性乳腺癌化疗。评估piqray阿培利司alpelisib在现实世界人群中的安全性、耐受性和有效性。
结果显示：中位无进展生存期为5.2个月（95%CI，4.1-8.0）。既往未接受过依维莫司治疗的患者的中位总生存期较长（风险比，4.28[95%CI，1.64-11.16]；p=0.0012），并且在接受不同起始剂量的piqray阿培利司alpelisib治疗的患者之间没有观察到显著的结果差异。大约31.6%的患者因不良反应永久停用阿培利司alpelisib，32.9%的患者至少减少了一次剂量。阿培利司alpelisib最常见的3/4级不良反应是疲劳、高血糖和腹泻。
对于进行性HR+、HER2-转移性乳腺癌患者，piqray阿培利司alpelisib+ET有效，然而，既往依维莫司治疗过的患者中，piqray阿培利司alpelisib的有效性有限，使用piqray阿培利司alpelisib治疗的患者还需密切监测不良反应。
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