- 相关文章
2021年8月,美国上市了新型抗炎药IL-23抑制剂Skyrizi(risankizumab)单剂量150mg注射液,用于治疗中度至重度斑块型银屑病成人患者。
银屑病是常见的一种自身免疫系统疾病,特点是免疫系统的过度激活和广泛的炎症,导致皮肤上任何地方出现疼痛、瘙痒的斑块。
Skyrizi现在单剂量150mg注射液仅需每剂注射1针,通过预充注射笔或预充注射器、在2剂起始剂量后每12周给药一次,维持治疗期每年仅注射4针,这将减少注射次数、提高患者的治疗体验。
2021年4月,美国FDA批准了Skyrizi 150mg。该批准基于3项临床试验的数据,显示单剂量Skyrizi 150mg注射液与2针Skyrizi 75mg注射液具有生物等效性、作用相同,具有一致的疗效和安全性。
在治疗中重度斑块型银屑病的头对头IIIb期IMMerge研究(NCT03478787)中,Skyrizi疗效击败诺华Cosentyx可善挺(苏金单抗),数据显示:治疗52周,Skyrizi组有显著更高比例的患者实现皮损完全清除(66% vs 40%;p<0.001)。