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吡咯替尼Pyrotinib是一种不可逆的泛HER抑制剂。帕博利珠单抗Pembrolizumab联合曲妥珠单抗和化疗一线治疗晚期HER2阳性胃癌显示出显著的疗效。抗PD-1抗体卡瑞利珠单抗Camrelizumab联合吡咯替尼Pyrotinib和化疗一线治疗晚期HER2阳性胃和胃食管癌交界处（G/GEJ）腺癌效果怎么样？
一项研究纳入41名既往未经治疗的HER2阳性局部晚期不可切除或转移性G/GEJ腺癌患者。在1a期，患者接受3+3剂量递增设计，接受口服吡咯替尼Pyrotinib（每天240mg、320mg或400mg）、静脉注射卡瑞利珠单抗Camrelizumab（200mg）和CapeOX（第一天奥沙利铂130mg/m2，卡培他滨1000mg/m2每日两次，持续两周）每三周一次，直至出现进展、出现无法耐受的毒性或撤回同意。确定吡咯替尼Pyrotinib的推荐2期剂量(RP2D)并用于1b期。
在41名患者中，10名患者处于1a期，31名患者处于1b期。在1a期，吡咯替尼Pyrotinib的MTD为每天320mg，因为在400mg剂量时观察到剂量限制性毒性（腹泻[n=3]和呕吐[n=1]）。吡咯替尼Pyrotinib推荐剂量为320mg。
在接受吡咯替尼Pyrotinib320mg治疗的27名患者中，两名患者(7.4%)获得确认的完全缓解，19名患者(70.4%)获得确认的部分缓解，确认的ORR为77.8%（95%CI：57.7-91.4）。
吡咯替尼Pyrotinib联合卡瑞利珠单抗Camrelizumab和化疗在晚期HER2阳性胃和胃食管癌交界处腺癌的一线治疗中显示出有希望的疗效。
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