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胰腺导管腺癌(PDAC)的特点是频繁的细胞周期通路畸变。一项研究评估了阿贝西利Abemaciclib单药或与PI3K/mTOR双抑制剂LY3023414或TGFβ抑制剂galunisertib联合治疗经治的转移性胰腺导管腺癌患者的安全性和有效性。
研究纳入了经过1-2次既往治疗后病情进展的转移性胰腺导管腺癌患者。第1阶段计划对阿贝西利Abemaciclib、阿贝西利Abemaciclib加LY3023414、Verzenio阿贝西利Abemaciclib加galunisertib或与标准护理(SOC)化疗吉西他滨或卡培他滨进行1:1:1:1随机化。进入第2阶段需要含Verzenio阿贝西利Abemaciclib组与SOC组的疾病控制率(DCR)差异≥0。
106名患者入组。结果显示:
阿贝西利Abemaciclib单药治疗的1期DCR为15.2%,
阿贝西利Abemaciclib加LY3023414的12.1%,
SOC的36.4%。
中位PFS分别为1.7个月(95%CI:1.4-1.8)、1.8个月(95%CI:1.3-1.9)和3.3个月(95%CI:1.1-5.7)。
在接受过治疗的转移性胰腺导管腺癌患者中,与SOC化疗相比,阿贝西利Abemaciclib治疗方案并未改善DCR或PFS。
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