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Sitravatinib司曲替尼是一种免疫调节性酪氨酸激酶抑制剂,与Nivolumab纳武利尤单抗等程序性死亡1抑制剂联合使用可以增强反应。
一项在局部晚期透明细胞肾细胞癌(ccRCC)患者接受根治性肾切除术之前,将新辅助Sitravatinib司曲替尼联合Nivolumab纳武利尤单抗(nivolumab)联合治疗的研究结果已公布,主要终点是手术前的客观缓解率(ORR),原假设ORR=5%,备择假设设置为ORR=30%。
20名患者进行了安全性评估,17名患者进行了疗效评估。ORR为11.8%,24个月DFS概率为88.0%(95%CI61.0至97.0)。没有发生4/5级不良反应。添加Nivolumab纳武利尤单抗后,Sitravatinib司曲替尼PK没有变化。相关血液和组织分析显示肿瘤微环境发生变化,导致手术时肿瘤出现免疫活性(中位手术时间:50天)。
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