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斑秃的特征是头皮、面部或体毛的非疤痕性脱落。Ritlecitinib利特昔替尼(一种口服选择性双JAK3/TEC家族激酶抑制剂)对斑秃患者的疗效和安全性。
研究纳入718名12岁及以上患有斑秃和至少50%头皮脱发的患者,被随机分配至口服Ritlecitinib利特昔替尼或安慰剂组。每日一次,持续24周,有或没有4周负荷剂量(50mg、30mg、10mg、200mg负荷剂量,随后50mg,或200mg负荷剂量,随后30mg),然后是24周延长期,在此期间,Ritlecitinib利特昔替尼组继续分配剂量,最初分配安慰剂的患者改为Ritlecitinib利特昔替尼50mg或200mg负荷剂量,然后是50mg。主要终点是第24周时脱发严重程度工具(SALT)评分为20或更低。
接受Ritlecitinib利特昔替尼200mg+50mg(n=132)、200mg+30mg(n=130)、50mg(n=130)=130)、30mg(n=132)、10mg(n=63)、安慰剂至50mg(n=66)或安慰剂至200mg+50mg(n=65)。
104名患者停止治疗。第24周时,Ritlecitinib利特昔替尼200mg+50mg组124名患者中38名(31%),200mg+30mg组121名患者中27名(22%),50mg组124名患者中29名(23%),17名根据SALT评分20或更低,30mg组119名患者中的14%(14%)和安慰剂组130名患者中的2名(2%)有缓解。安慰剂组和Ritlecitinib利特昔替尼200mg+50mg组之间基于SALT评分20或以下的缓解率差异为29.1%(95%CI21.2-37.9;p<0.0001),
200mg+30mg组为8%(13.7-29.2;p<0.0001),
50mg组为21.9%(14.7-30.2;p<0.0001),
30mg组为12.8%(6.7-20.4;p=0.0002)。
Ritlecitinib利特昔替尼对于12岁及以上斑秃患者有效且耐受性良好。对于适合全身治疗的患者,Ritlecitinib利特昔替尼可能是斑秃的合适治疗选择。
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