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Scemblix阿西米尼asciminib治疗哪些疾病?出现肝毒性如何调整剂量?

  Scemblix阿西米尼asciminib适用于治疗患有以下疾病的成年患者:

  · 处于慢性期(CP)的费城染色体阳性慢性粒细胞白血病(Ph+CML),之前接受过两种或多种酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗。

  · 具有T315I突变的CP中的Ph+CML。

  对于既往接受过两种或两种以上TKI治疗的Ph+CML-CP患者的剂量调整以及携带T315I突变的Ph+CML-CP患者的剂量调整:

Scemblix阿西米尼asciminib针对不良反应的建议剂量减少

减少剂量

既往接受过两种或两种以上TKI治疗的CP-CML患者的剂量

具有T315I突变的Ph+CML-CP患者的剂量

第一次减量

40毫克,每日一次或者20毫克,每日两次

160毫克,每日两次

后续减少

对于无法耐受40mg每日一次或20mg每日两次的患者,永久终止SCEMBLIX。

对于无法耐受160mg每日两次的患者,永久终止SCEMBLIX。

Scemblix阿西米尼asciminib出现不良反应时剂量修改

不良反应

剂量修改

血小板减少症和/或中性粒细胞减少症

ANC小于1.0x109/L和/或PLT小于50x109/L

保留Scemblix阿西米尼asciminib直至解决ANC大于或等于1x109/L和/或PLT大于或等于50x109/L。
如果解决了:

2周内:按起始剂量恢复SCEMBLIX。

超过2周后:以减少的剂量恢复SCEMBLIX。

对于复发性严重血小板减少症和/或中性粒细胞减少症,暂停SCEMBLIX直至解决ANC大于或等于1x109/L和PLT大于或等于50x109/L,然后以减少的剂量恢复。

无症状淀粉酶和/或脂肪酶升高

淀粉酶和/或脂肪酶2.0xULN

暂停使用SCEMBLIX,直至结果小于1.5xULN。
如果解决了:以减少的剂量恢复SCEMBLIX。如果减少剂量后事件再次发生,请永久停用SCEMBLIX。

如果没有解决:永久停用SCEMBLIX。进行诊断测试以排除胰腺炎。

非血液学不良反应

3级或以上

暂停Scemblix阿西米尼asciminib直至恢复至1级或更低。
如果解决了:以减少的剂量恢复SCEMBLIX。

如果没有解决:永久停用SCEMBLIX。

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