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来自Eudra-Vigilance(EV)和美国食品药品监督管理局(FDA)不良事件报告系统(FAERS)数据库的真实数据，分析与Darolutamide达罗他胺相关的不良事件(AE)。
FDA-FAERS报告的AE总数为409例，EV数据库报告的AE总数为253例。其中严重AE发生在Darolutamide达罗他胺组的24.8%患者中，其中1例死亡与试验方案相关。两个数据库中最常报告的AE是一般疾病（33%和26%）、胃肠道（15%和11%）、肾脏和泌尿道（9%）和肌肉骨骼疾病（5%）。
Darolutamide达罗他胺在现实生活中是安全的，最常见的副作用是疲劳。
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