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2023年11月，公布了尼卡利单抗Nipocalimab治疗中度至重度活动性类风湿关节炎（RA）成人患者的疗效，第12周时，IRIS-RA数据显示，尼卡利单抗Nipocalimab治疗在DAS28-CRP评分和HAQ-DI（补充材料）中相对于基线的变化取得了一致且数值更高的改善以及ACR反应。数据还强调了ACPA基线水平较高的患者对尼卡利单抗Nipocalimab治疗的不同反应。
第12周患者评分相对于基线的平均变化 | ||||
尼卡利单抗，n=33（95 | 安慰剂，n=20 （95%CI） | 最小二乘均值差(95%CI) | P值 | |
HAQ-DI | -0.42（-0.66；-0.19） | -0.21（-0.45；0.04） | -0.22(-0.49-0.05) | 0.108 |
第12周获得缓解的患者百分比 | ||||
尼卡利单抗，n=33 | 安慰剂，n=20 | 治疗差异（95%CI） | P值 | |
ACR20 | 45.5% | 20.0% | 27.0%(3.2-50.9) | 0.055 |
ACR50 | 15.2% | 5.0% | 8.6%(-6.7-23.8) | 0.390 |
ACR70 | 12.1% | 0% | 11.6%(0.9-22.3) | 0.285 |
ACR90 | 6.1% | 0% | 5.8%(-2.0-13.6) | 0.521 |
DAS28-CRP缓解 | 21.2% | 10.0% | 9.9%(-9.5-29.3) | 0.456 |
尼卡利单抗Nipocalimab表现出可接受的获益-风险特征：
尼卡利单抗Nipocalimab组81.8%的患者出现不良事件，而安慰剂组为60%。
尼卡利单抗Nipocalimab组中，报告了3项严重的治疗引起的不良事件，包括烧伤感染、输液相关反应和深静脉血栓形成。
尼卡利单抗Nipocalimab对白蛋白（从基线到第18周的平均变化为-1.83%，安慰剂为1.54%）或总胆固醇没有产生临床意义的影响（尼卡利单抗Nipocalimab从基线到第18周的平均变化为-2.34%，安慰剂为3.13%）。
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