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他雷替尼Taletrectinib已被美国食品药品监督管理局和中国国家药品监督管理局(NMPA)授予治疗晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌的突破性疗法认定。
研究纳入154名ROS1阳性非小细胞肺癌和其他实体瘤患者，评估了他雷替尼Taletrectinib作为单一疗法的疗效。患者每天一次接受600mg他雷替尼Taletrectinib。
疗效数据来自46名患者，中位随访6个月。
在ROS1 TKI初治患者(n=25)中，其中16%之前也接受过化疗：
92.0%的患者肿瘤因他曲替尼治疗而缩小（根据IRC评估的cORR）；
未达到中位缓解持续时间和中位无进展生存期；
12个月时，89.5%对他雷替尼Taletrectinib治疗有反应的患者仍然有反应；
他雷替尼Taletrectinib可缩小80.0%癌症已扩散到大脑的患者的脑肿瘤（n=5；根据IRC评估的颅内cORR）。
在之前接受过一种ROS1 TKI治疗的患者(n=21)中，其中52%之前也接受过化疗：
57.1%的患者肿瘤因他曲替尼治疗而缩小（根据IRC评估的cORR）；
未达到中位响应持续时间；
12个月时，81.5%对他雷替尼Taletrectinib有反应的患者仍然有反应；
中位无进展生存期为11.7个月；
他雷替尼Taletrectinib可缩小62.5%癌症已扩散至大脑的患者的脑肿瘤（n=8；根据IRC评估的颅内cORR）。
他雷替尼Taletrectinib最常见的副作用是肝酶升高（丙氨酸转氨酶升高、天冬氨酸转氨酶升高）、腹泻和恶心。神经系统副作用发生率较低；最常见的是头晕。
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