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Xpovio塞利尼索治疗复发性或转移性唾液腺肿瘤效果好不好?selinexor仿制药SELINIP降价了吗?

  Xpovio塞利尼索selinexor是一种口服选择性核输出抑制剂,在复发性或转移性唾液腺肿瘤 (SGT) 患者中有不错的活性。

  一项研究的第 1 部分中,患者使用靶向下一代测序以及雄激素受体、HER-2 和 ALK 的免疫组织化学分析了肿瘤样本。第 2 部分,没有可用靶向治疗的患者有资格接受 Xpovio塞利尼索selinexor60 mg 治疗,每周两次,每 28 天一次。主要终点是客观缓解率。次要终点包括无进展生存期 (PFS) 和整个 SGT 中药物改变的发生率。

  100名患者参加了研究并接受了基因组和免疫组织化学分析。共有 21 名缺乏可用匹配疗法的患者接受了 Xpovio塞利尼索selinexor治疗。 SGT 亚型(WHO 分类)包括腺样囊性癌 (n = 10)、唾液管癌 (n = 3)、腺泡细胞癌 (n = 2)、肌上皮癌 (n = 2)、多形性腺瘤癌 (n = 2) )和其他(n = 2)。

  在 18 名可评估患者中,17 名患者 (94%) 观察到疾病稳定 (SD)(7 名患者 (39%) 中 SD ≥ 6 个月)。然而,没有观察到客观反应。中位 PFS 为 4.9 个月(95% 置信区间,3.4-10)。

  最常见的与治疗相关的 1-2 级不良事件是恶心、疲劳和味觉障碍。最常见的与治疗相关的 3-4 级不良事件是低钠血症、中性粒细胞计数减少和白内障。没有观察到与治疗相关的死亡。

  虽然在患者中观察到肿瘤减少,但单一药物 Xpovio塞利尼索selinexor的抗肿瘤活性有限。

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