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套细胞淋巴瘤(MCL)是非霍奇金淋巴瘤(NHL)的一种侵袭性亚型。布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)是一种非受体酪氨酸激酶,是B细胞驱动的恶性肿瘤的治疗靶点之一。已批准的共价BTK抑制剂有伊布替尼ibrutinib、Acalabrutinib阿卡替尼和泽布替尼zanubrutinib,但由于脱靶副作用和C481替代抗性突变的发展而导致治疗限制。吡托替尼Pirtobrutinib于2023年1月27日获得美国FDA批准,用于治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤,包括对共价BTK抑制剂耐药的套细胞淋巴瘤。
一项研究纳入120 名复发或难治性套细胞淋巴瘤患者,这些患者之前接受过 BTK 抑制剂治疗,并接受了批准的吡托替尼Pirtobrutinib 200 毫克每天一次。 ORR 为 50%(95% 置信区间 [CI]:41, 59),完全缓解率为 13%(95% CI:7, 20),预计中位缓解持续时间为 8.3 个月。
吡托替尼Pirtobrutinib最常见的非血液学不良反应是:肌肉骨骼疼痛、疲劳、水肿、腹泻、呼吸困难、肺炎和瘀伤。
吡托替尼Pirtobrutinib标签中的警告和注意事项包括出血、感染、血细胞减少、房性心律失常和第二原发恶性肿瘤。
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