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Actemra托珠单抗生物仿制药Tofidence上市,适应症,作用机制,价格贵吗?

  Tofidence(tocilizumab-bavi)静脉输注注射剂是一种白细胞介素6(IL-6)受体阻滞剂,以静脉输注形式给药,可用于治疗符合某些标准的类风湿关节炎或多关节或全身性青少年特发性关节炎患者关节炎。Tofidence(tocilizumab-bavi)是Actemra(托珠单抗)的生物仿制药。

  生物仿制药在安全性、纯度和效力方面与原研药不存在有临床意义的差异。生物仿制药不被视为“仿制药”,因为它们是由活细胞而不是化学品制成的,这使得它们自然可变,而且制造成本昂贵。仿制药含有与其参考产品相同的药物成分,并且制造成本并不昂贵。

  Tofidence(tocilizumab-bavi)未获批治疗与Actrema一样多的适应症。Tofidence(tocilizumab-bavi)可用于治疗:

  · 对一种或多种疾病缓解抗风湿药物(DMARD)反应不足的中度至重度活动性类风湿关节炎(RA)成人

  · 患有活动性多关节或全身性幼年特发性关节炎的2岁及以上儿童。

  Tofidence(tocilizumab-bavi)通过与白细胞介素6(IL-6)受体结合发挥作用。白细胞介素6被认为是最重要的细胞因子之一,它们是信号分子,可在免疫反应过程中帮助细胞间通讯,并刺激细胞向炎症、感染或创伤部位移动。IL-6也由关节内的滑膜细胞和内皮细胞产生。通过与IL-6受体结合,Tofidence(tocilizumab-bavi)可减少类风湿性关节炎和多关节或全身性幼年关节炎等疾病的炎症。

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