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建议不减少avelumab阿维单抗Bavencio剂量。一般来说,对于严重(3级)免疫介导的不良反应,应暂停使用BAVENCIO。对于危及生命的(4级)免疫介导的不良反应、需要全身免疫抑制治疗的复发性严重(3级)免疫介导的反应或无法将皮质类固醇剂量减少至每次10mg或更少的泼尼松或等效物,永久终止BAVENCIO开始使用皮质类固醇后12周内的一天。
皮质类固醇逐渐减量后完全或部分缓解(0至1级)的患者可恢复治疗。如果在最后一次给药后12周内没有完全或部分缓解,或者在开始使用皮质类固醇后12周内无法将泼尼松减至每天10mg或更少(或同等量),则永久停药。
如果基线时AST和ALT小于或等于ULN,则根据没有肝脏肿瘤受累的肝炎的建议,暂停或永久停用BAVENCIO。
SJS=史蒂文斯-约翰逊综合征,TEN=中毒性表皮坏死,DRESS=药疹伴嗜酸性粒细胞增多和全身症状
针对不良反应推荐的单药治疗剂量修改 | ||
不良反应 | 严重程度 | 剂量修改 |
免疫介导的不良反应 | ||
肺炎 | 2级 | 暂停用药 |
3级或4级 | 永久停止 | |
结肠炎 | 2级或3级 | 暂停用药 |
4级 | 永久停止 | |
无肝脏肿瘤累及的肝炎 | AST或ALT增加至正常值上限3倍以上且最多8倍,或 | 暂停用药 |
AST或ALT增加至正常值上限8倍以上,或 | 永久停止 | |
肝脏肿瘤受累的肝炎 | 基线AST或ALT超过ULN1倍且最多3倍,并增加至ULN5倍以上且最多10倍,或 | 暂停用药 |
AST或ALT增加至正常值上限10倍以上,或 | 永久停止 | |
内分泌疾病 | 3级或4级 | 暂停用药直至临床稳定或根据严重程度永久停止 |
肾炎伴肾功能不全 | 2级或3级血肌酐升高 | 暂停用药 |
4级血肌酐升高 | 永久停止 | |
剥脱性皮肤病 | 疑似SJS、TEN或DRESS | 暂停用药 |
确认的SJS、TEN或DRESS | 永久停止 | |
心肌炎 | 2、3或4年级 | 永久停止 |
神经毒性 | 2级 | 暂停用药 |
3级或4级 | 永久停止 | |
其他不良反应 | ||
输注相关反应 | 1级或2级 | 中断或减慢输注速度 |
3级或4级 | 永久停止 |
联合治疗不良反应的推荐具体剂量修改 | |||
治疗 | 不良反应 | 严重程度 | 剂量修改 |
avelumab与阿昔替尼联合使用 | 肝酶升高 | ALT或AST至少3倍ULN,但小于10倍ULN,且不并发总胆红素至少2倍ULN | 停用avelumab和阿昔替尼,直至不良反应恢复至0-1级 |
ALT或AST至少10倍ULN或超过3倍ULN,同时总胆红素至少2倍ULN | 永久停用avelumab和阿昔替尼 |
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