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FDA批准Ojjaara莫美洛替尼momelotinib治疗患有贫血的骨髓纤维化患者,无论先前的骨髓纤维化治疗如何。
几乎所有骨髓纤维化患者都会出现贫血,超过30%的患者会因贫血而停止治疗。Ojjaara解决了骨髓纤维化患者的贫血、全身症状和脾肿大。
肝毒性
在临床试验中,接受至少一剂Ojjaara的993名骨髓纤维化患者中,有两名出现可逆性药物性肝损伤。总体而言,接受Ojjaara治疗的患者中,分别有23%和24%的患者出现新的或恶化的ALT和AST(所有级别);3级和4级转氨酶升高分别发生在1%和0.5%的患者中。接受Ojjaara治疗的患者中有16%出现总胆红素新的升高或恶化。所有总胆红素升高均为1-2级。任何级别转氨酶升高的中位时间为2个月,其中75%的病例发生在4个月内。
怀孕
孕妇的现有数据不足。仅当对母亲的预期益处大于对胎儿的潜在风险时,才应在怀孕期间使用Ojjaara。
女性患者在治疗期间以及最后一次服用Ojjaara后至少1周内使用高效避孕措施。
哺乳期
目前尚不清楚Ojjaara是否会分泌到人乳汁中。由于母乳喂养的儿童可能会出现严重不良反应,因此患者在Ojjaara治疗期间以及最后一次服用Ojjaara后至少1周内不应进行母乳喂养。
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