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Balversa厄达替尼erdafitinib治疗具有易感FGFR基因改变的尿路上皮癌效果如何?一项研究评估了Balversa厄达替尼erdafitinib治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)患者的疗效和安全性。
研究纳入87名具有易感FGFR基因改变的尿路上皮癌患者组成，至少一次化疗期间或之后出现进展，并且至少具有以下基因改变之一：FGFR3基因突变（R248C、S249C）、G370C、Y373C）或FGFR基因融合（FGFR3-TACC3、FGFR3-BAIAP2L1、FGFR2-BICC1、FGFR2-CASP7）。
患者接受Balversa厄达替尼erdafitinib的起始剂量为8mg每日一次，对于第14天至17天期间血清磷酸盐水平低于5.5mg/dL目标的患者，剂量增加至9mg每日一次；41%的患者剂量增加，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。主要疗效结果指标是客观缓解率(ORR)和缓解持续时间(DoR)，由盲法独立审查委员会(BIRC)根据RECISTv1.1确定。
中位年龄为67岁（范围：36至87岁）。大多数患者(92%)的东部肿瘤合作组(ECOG)基线表现状态为0或1。66%的患者有内脏转移。84名(97%)患者之前至少接受过顺铂或卡铂中的一种。56%的患者仅接受过基于顺铂的治疗方案，29%的患者仅接受过基于卡铂的治疗方案，10%的患者同时接受过基于顺铂和卡铂的治疗方案。3名(3%)患者仅在先前接受含铂新辅助治疗或辅助治疗后出现疾病进展。24%的患者之前接受过抗PD-L1/PD-1治疗。
总缓解率为32.2%。有反应者包括先前对抗PD-L1/PD-1治疗没有反应的患者。
终点 | N=87 |
ORR(95%CI) | 32.2%(22.4,42.0) |
完全响应(CR) | 2.3% |
部分响应（PR） | 29.9% |
以月为单位的中位DoR(95%CI) | 5.4（4.2、6.9） |
FGFR基因改变的功效结果 | |
FGFR3点突变 | N=64 |
ORR(95%CI) | 40.6%(28.6,52.7) |
FGFR3融合 | N=18 |
ORR(95%CI) | 11.1%(0,25.6) |
N=6 | |
ORR | 0 |
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