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Victoza利拉鲁肽liraglutide注射剂联合二甲双胍和罗格列酮治疗2型糖尿病的效果如何?

  在一项为期26周的研究中,533名成年2型糖尿病患者被随机分配服用Victoza利拉鲁肽liraglutide注射剂1.2mg、Victoza利拉鲁肽liraglutide注射剂1.8mg或安慰剂,全部作为罗格列酮(8mg)加二甲双胍(2,000mg)的附加治疗。只有耐受罗格列酮(8毫克/天)和二甲双胍(2000毫克/天)最终剂量并完成6周剂量维持阶段的患者才有资格随机进入研究。

  与二甲双胍和罗格列酮附加的安慰剂相比,用Victoza利拉鲁肽liraglutide注射剂作为二甲双胍和罗格列酮附加的治疗显著降低了平均HbA1c。

  Victoza利拉鲁肽liraglutide注射剂1.8mg+二甲双胍+罗格列酮治疗组因治疗无效而停止治疗的患者比例为1.7%,Victoza利拉鲁肽liraglutide注射剂1.2mg+二甲双胍+罗格列酮治疗组为1.7%,安慰剂+二甲双胍+罗格列酮治疗组为16.4%。

利拉鲁肽1.8毫克+

二甲双胍+罗格列酮

利拉鲁肽1.2毫克+

二甲双胍+罗格列酮

安慰剂+二甲双胍+

罗格列酮

意向治疗人群(N)

178

177

175

HbA1c(%)(平均值)

基线

8.6

8.5

8.4

相对于基线的变化(调整平均值)

-1.5

-1.5

-0.5

与安慰剂+二甲双胍+罗格列酮组的差异(调整平均值)

-0.9

-0.9

95%Cl

(-1.1,-0.8)

(-1.1,-0.8)

HbA1c达到<7%的患者百分比

54

57

28

空腹血浆血糖(mg/dL)(平均值)

基线

185

181

179

相对于基线的变化(调整平均值)

-44

-40

-8

与安慰剂+二甲双胍+罗格列酮组的差异(调整平均值)

-36

-32

95%Cl

(-44,-27)

(-41,-23)

体重(公斤)(平均值)

基线

94.9

95.3

98.5

相对于基线的变化(调整平均值)

-2.0

-1.0

+0.6

与安慰剂+二甲双胍+罗格列酮组的差异(调整平均值)

-2.6

-1.6

95%Cl

(-3.4,-1.8)

(-2.4,-1.0)

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