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表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突变(ex20ins)在非小细胞肺癌(NSCLC)中并不常见。与普通EGFR不同,这些突变通常对第一代EGFR酪氨酸激酶抑制剂具有耐药性突变,包括外显子19缺失或外显子21L858R点突变。
2021年,美国食品和药物管理局批准Amivantamab阿米万他单抗和Exkivity莫博赛替尼Mobocertinib治疗携带EGFRex20ins的晚期铂耐药非小细胞肺癌患者。
一项研究显示,阿米万他单抗对携带表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突变(ex20ins)的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者显示出持久的反应和可控的安全性,这些患者在先前的铂类治疗中出现进展为基础的化疗。
研究纳入EGFRex20ins晚期非小细胞肺癌、既往铂类化疗和体能状态评分≤1。
Amivantamab阿米万他单抗治疗组和对照组分别包括81名和125名患者。对照组接受的最常见疗法是非铂类化疗(25.1%)、免疫肿瘤疗法(24.2%)、EGFR酪氨酸激酶抑制剂(16.3%)和铂类化疗(16.3%)。接受阿米万他单抗治疗的患者的总体缓解率为40%,对照组患者的总体缓解率为16%。阿米万他治疗患者的无进展生存期更长(中位8.3个月vs2.9个月;风险比[HR;95%CI]:0.47[0.34-0.65]),下次治疗时间更长(中位14.8个月vs4.8个月;HR[95%]CI]:0.40[0.28-0.57])和总生存期(中位22.8个月与12.8个月;HR[95%CI]:0.49[0.31-0.77])优于对照组。
在EGFRex20ins晚期非小细胞肺癌接受铂治疗后患者中,接受阿米万他单抗治疗的患者的预后得到改善,包括与对照组相比,总生存期延长10个月。
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