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BRUKINSA泽布替尼zanubrutinib治疗华氏巨球蛋白血症效果如何?一项研究比较了BRUKINSA和伊布替尼在MYD88L265P突变(MYD88MUT)华氏巨球蛋白血症患者中的疗效。201名患者按1:1随机分配接受BRUKINSA 160mg每日两次治疗或伊布替尼420mg每日一次治疗,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
主要疗效结果是IRC根据华氏巨球蛋白血症国际研讨会(IWWM)-6标准的标准共识反应标准评估的反应率,定义为PR或更好。另一个疗效结果指标是反应持续时间(DOR)。
标准IWWM-6 | 改进型IWWM-6 | |||
回应类别 | 泽布替尼 | 伊布替尼 | 泽布替尼 | 伊布替尼 |
有效率(CR+VGPR+PR)(%) | 79(77.5) | 77(77.8) | 79(77.5) | 77(77.8) |
95%CI(%) | (68.1、85.1) | (68.3、85.5) | (68.1、85.1) | (68.3、85.5) |
完全响应(CR) | 0(0.0) | 0(0.0) | 0(0.0) | 0(0.0) |
非常好的部分响应(VGPR) | 16(15.7) | 7(7.1) | 29(28.4) | 19(19.2) |
部分缓解(PR),(%) | 63(61.8) | 70(70.7) | 50(49.0) | 58(58.6) |
缓解持续时间(DOR),12个月内无事件(95%CI) | 94.4% | 87.9% | 94.4% | 87.9% |
另有MYD88野生型(MYD88WT)或MYD88突变未知华氏巨球蛋白血症患者(分别为N=26和2),接受BRUKINSA160mg每日两次。
使用IWWM-6或改良IWWM-6通过IRC评估的缓解率(CR+VGPR+PR)为50%(26名缓解可评估患者中的13名;95%CI:29.9,70.1)。
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