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Qinlock瑞派替尼Ripretinib治疗胃肠道间质瘤效果怎么样？有哪些副作用？一项研究纳入不可切除的局部晚期或转移性胃肠道间质瘤（GIST），并且之前接受过伊马替尼、舒尼替尼和瑞格非尼治疗的患者。根据既往治疗方案（3组与≥4组）和东部肿瘤合作组(ECOG)表现状态（0组与1或2组）进行分层。患者每天口服一次Qinlock瑞派替尼150mg或安慰剂，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。主要疗效结果指标是无进展生存期(PFS)，基于采用改良RECIST1.1标准的盲法独立中央审查(BICR)进行的疾病评估，其中淋巴结和骨病变不是目标病变，并且内部有逐渐生长的新肿瘤结节。预先存在的肿瘤块必须满足特定标准才能被视为明确的进展证据。其他疗效结果指标包括BICR的客观缓解率(ORR)和总生存期(OS)。随机接受安慰剂的患者可以在疾病进展时接受Qinlock瑞派替尼治疗。
共有129名患者被随机分配，其中85名接受Qinlock瑞派替尼，44名接受安慰剂。安慰剂组66%的患者在疾病进展后转而使用Qinlock瑞派替尼。
Qinlock (N=85) | 安慰剂(N=44) | |
无进展生存期 | ||
事件数量(%) | 51(60) | 37(84) |
疾病进展 | 46(54) | 32(73) |
死亡人数 | 5（6） | 5(11) |
中位PFS（月）（95%CI） | 6.3（4.6，6.9） | 1.0（0.9、1.7） |
风险比(95%CI) | 0.15（0.09，0.25） | |
p值 | <0.0001 | |
总体反应率 | ||
总体响应率(%) | 9 | 0 |
(95%置信区间) | （4.2、18） | (0,8) |
p值 | 0.0504 | |
总体生存率 | ||
死亡人数（%） | 26(31) | 26(59) |
中位OS（月）（95%CI） | 15.1（12.3，15.1） | 6.6（4.1、11.6） |
风险比(95%CI) | 0.36（0.21，0.62） | |
Qinlock瑞派替尼最常见的副作用包括：头发稀疏或脱发、恶心、便秘、腹泻、呕吐疲倦、胃（腹部）疼痛、肌肉疼痛、食欲下降。
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