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两项研究评估了每天一次使用 Duobrii丙酸卤倍他索和他扎罗汀乳液治疗中重度斑块状银屑病的安全性和有效性。研究纳入 418 名 18 岁及以上中度至重度斑块状银屑病患者,疾病覆盖了 3% 至 12% 的体表面积 (BSA),不包括面部、头皮、手掌、脚底、腋窝和擦间区域。患者每天在所有受影响区域涂抹一次 Duobrii丙酸卤倍他索和他扎罗汀乳液或安慰剂,持续长达 8 周。
主要疗效终点是第 8 周时“治疗成功”的患者比例。治疗成功的定义是 IGA 评分较基线至少提高 2 级,且 IGA 评分相当于“清除”或“几乎清除”。
透明:没有结垢的证据,没有红斑的证据,没有斑块升高超过正常皮肤水平的证据。
几乎透明:一些斑块有细小鳞片,大多数斑块上有淡粉色/浅红色红斑,斑块轻微或几乎难以察觉地高于正常皮肤水平。
第 8 周时治疗成功的患者比例 | ||||
研究1 | 研究2 | |||
Duobrii | 安慰剂 | Duobrii | 安慰剂 | |
N=135 | N=68 | N=141 | N=74 | |
IGA 治疗在第 8 周取得成功 | 36% | 7% | 45% | 13% |
Duobrii丙酸卤倍他索和他扎罗汀乳液最常见的副作用包括:发红、瘙痒、肿胀、烧灼感、刺痛、使用部位疼痛、毛囊炎、皮肤变薄(萎缩)、脱皮和皮疹。
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