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Rilutek利鲁唑Riluzole治疗肌萎缩侧索硬化症的推荐剂量、效果及副作用是什么?

  Rilutek利鲁唑Riluzole治疗肌萎缩侧索硬化症的效果怎么样?两项研究证明了Rilutek利鲁唑Riluzole50 mg 每日两次治疗肌萎缩侧索硬化症(ALS) 患者的功效,研究中的肌萎缩侧索硬化症患有家族性或散发性肌萎缩侧索硬化症、病程少于 5 年且基线用力肺活量大于或等于正常值 60% 的患者。

  研究 1 入组了 155 名肌萎缩侧索硬化症患者。患者被随机接受利鲁唑 50 mg 每日两次 (n=77) 或安慰剂 (n=78) 治疗,并随访至少 13 个月(最长持续时间 18 个月)。临床结果测量是气管切开术或死亡的时间。

  与安慰剂相比,接受利鲁唑治疗的患者进行气管切开术或死亡的时间更长。与安慰剂相比,接受利鲁唑治疗的患者的早期生存率有所提高。

  在研究期间达到气管切开术或死亡终点的患者中,利鲁唑 50 mg 每天两次与安慰剂组之间的中位生存期差异约为 90 天。

  研究 2 入组了 959 名肌萎缩侧索硬化症患者。患者被随机分配至利鲁唑 50 mg 每日两次 (n=236) 或安慰剂 (n=242),并随访至少 12 个月(最长持续时间 18 个月)。临床结果测量是气管切开术或死亡的时间。

  与安慰剂相比,接受利鲁唑治疗的患者进行气管切开术或死亡的时间更长。

  利鲁唑每天200毫克(推荐每日剂量的两倍)的结果与每天 100 毫克的结果没有区别。在研究期间达到气管切开术或死亡终点的患者中,利鲁唑和安慰剂之间的中位生存期差异约为 60 天。

  尽管利鲁唑在两项研究中都提高了生存率,但肌肉力量和神经功能的测量并未显示出益处。

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