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Rozlytrek适用于治疗经FDA批准的测试检测到的ROS1阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。
Rozlytrek还适用于治疗患有以下实体瘤的12岁及以上儿童和成人：
· 经FDA批准的测试检测发现，具有神经营养性酪氨酸受体激酶(NTRK)基因融合，且没有已知的获得性耐药突变，
· 是转移性的或手术切除可能导致严重的发病率，并且
· 治疗后病情进展或没有令人满意的替代疗法。
针对特定不良反应如何调整Rozlytrek恩曲替尼entrectinib剂量？
不良反应 | 严重程度 | 剂量修改 | |||||
充血性心力衰竭 | 2级或3级 | 暂停Rozlytrek直至恢复至≤1级。 以减少的剂量恢复。 | |||||
4级 | 永久停止Rozlytrek。 | ||||||
中枢神经系统影响 | 2级 | 暂停Rozlytrek直至恢复至≤1级或基线，后以相同剂量或减少剂量恢复。 | |||||
3级 | 暂停Rozlytrek直至恢复至≤1级或基线。以减少的剂量恢复。 | ||||||
4级 | 永久停止Rozlytrek。 | ||||||
肝毒性 | 3级 | 暂停Rozlytrek直至恢复至≤1级或基线。如果4周内缓解，则恢复相同剂量。如果3级事件复发，以减少的剂量恢复。如果不良反应在4周内没有消失，永久停药。 | |||||
4级 | 暂停Rozlytrek直至恢复至≤1级或基线。如果4周内缓解，请减少剂量继续服用。 如果不良反应在4周内没有消失，请永久停药。经常发生4级事件，永久停药。 | ||||||
ALT或AST大于3倍ULN，同时总胆红素大于1.5倍ULN（在没有胆汁淤积或溶血的情况下）。 | 永久停止Rozlytrek。 | ||||||
高尿酸血症 | 有症状或4级 | 停用Rozlytrek，开始服用降尿酸药物。症状改善后以相同或减少的剂量恢复Rozlytrek。 | |||||
QT间期延长 | QTc大于500毫秒 | 暂停Rozlytrek直至QTc间期恢复至基线。纠正后，则以相同剂量恢复。 如果未发现导致QT延长的其他因素，请以减少的剂量恢复。 | |||||
尖端扭转型室速、多形性室性心动过速、严重心律失常 | · 永久停止Rozlytrek。 | ||||||
视力障碍 | 2级或以上 | 暂停使用Rozlytrek，改善或稳定后以相同剂量或减少剂量恢复。 | |||||
贫血或中性粒细胞减少症 | 3级或4级 | 暂停Rozlytrek直至恢复至≤2级，后以相同剂量或减少剂量恢复。 | |||||
其他不良反应 | 3级或4级 | 停用Rozlytrek直至不良反应解决或改善至恢复或改善至1级或基线。如果4周内出现缓解，则以相同或减少的剂量恢复。 如果4周内没有消失，请永久停药。对于经常发生的4级事件，永久停止。 | |||||
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