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Rozlytrek恩曲替尼有哪些禁忌症?肝肾功能不全患者如何使用恩曲替尼entrectinib?entrectinib有仿制药吗?

  Rozlytrek恩曲替尼entrectinib——充血性心力衰竭

  研究中,3.4%的患者出现充血性心力衰竭(CHF)。对于有CHF症状或已知危险因素的患者,治疗前评估左心室射血分数(LVEF)。监测患者CHF的临床体征和症状,包括呼吸短促和水肿。对于患有心肌炎的患者,无论是否存在射血分数降低,可能需要进行MRI或心脏活检来做出诊断。对于新发或恶化的CHF患者,停止治疗。

  Rozlytrek恩曲替尼entrectinib——QT延长

  恩曲替尼可以延长QT间期。监测已经患有QTc间期延长或有发生QTc间期延长的重大风险的患者,包括已知的长QT综合征、临床上显著的缓慢性心律失常、严重或不受控制的心力衰竭以及服用其他与QT延长相关的药品的患者。在基线和治疗期间定期评估QT间期和电解质,根据充血性心力衰竭、电解质异常或合并药物等危险因素调整频率。根据QTc间期延长的严重程度,停用恩曲替尼,然后以相同或减少的剂量恢复,或永久停药。

  肝功能不全患者如何使用Rozlytrek恩曲替尼entrectinib?

  恩曲替尼尚未在中度(总胆红素>1.5至3倍正常值上限)和重度(总胆红素>3倍正常值上限)肝功能损害患者中进行研究,建议谨慎使用。对于轻度(总胆红素=1.5倍ULN)肝功能不全的患者,建议无需调整剂量。

  肾功能不全患者如何使用Rozlytrek恩曲替尼entrectinib?

  恩曲替尼尚未在严重肾功能不全(CrCl<30mL/min)患者中进行研究。如果对这些患者使用,建议谨慎。对于轻度或中度肾功能损害(CrCl30至<90mL/min)的患者,建议无需调整剂量。

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