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在药代动力学研究中,与肌酐清除率正常的健康成年患者相比,肾功能不全成年患者的利伐沙班暴露量增加约44%至64%。还观察到药效学作用增加。
未接受透析的慢性肾脏病患者
筛查时CrCl<15mL/min的患者被排除在COMPASS和VOYAGER之外,而CrCl为15至30mL/min的患者的可用数据有限。在CrCl<30mL/min患者中,2.5mgXarelto利伐沙班Rivaroxaban剂量每日两次预计会产生与有中度肾受损患者(CrCl30至<50mL/min)相似的暴露,其疗效和安全性结果与保留肾功能的药物相似。
接受透析的终末期肾病患者
由于ESRD透析患者未纳入COMPASS或VOYAGER,因此尚无Xarelto利伐沙班联合阿司匹林治疗的临床结果数据。在维持间歇性血液透析的ESRD患者中,给予Xarelto利伐沙班Rivaroxaban2.5mg每日两次将导致利伐沙班浓度和药效活性与COMPASS研究中中度肾受损患者中观察到的相似。目前尚不清楚这些浓度是否会导致ESRD透析患者的心血管风险和出血风险降低,如COMPASS中所见。
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